This book concerns use of real world data (RWD) and real world evidence (RWE) to aid drug development across product cycle. RWD are healthcare data that are collected outside the constraints of conventual controlled randomized trials (CRTs); whereas RWE is the knowledge derived from aggregation and analysis of RWD. RWD include electronic health records (EHRs), medical claims, product and disease registries, patient reported outcomes (PROs), data from health-monitoring devices, genomic proteomic profiling, etc.

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